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#武漢肺炎 #口罩供應 代購口罩假貨湧現 認清不同地區醫用口罩標準
2020-04-29【資訊】武漢肺炎疫情持續，全港掀起口罩搶購潮，但有不少市民也買到假貨或劣質貨。從各地購買口罩前，認清不同地區對於口罩的標準，使用時方能有效抵擋病毒和細菌。TOPick為大家拆解多個地區的醫用口罩標準。
過濾標準 BFE、PFE、VFE
據美國材料和試驗協會（ASTM International）的標準，口罩在市面售賣前，需通過不同的過濾率測試，以及清楚列明在包裝上。常見三種標示 BFE、PFE、VFE，即是口罩過濾不同大小的微粒的測試效果。
| 過濾率 | 能針對的微粒大小 | 作用 |
|---|---|---|
| BFE Bacterial Filtration Efficiency 細菌過濾率 | 3微米 | 阻擋花粉、飛沬 |
| PFE Particle Filtration Efficiency 微粒子過濾率 | 0.1微米 | 阻擋流感、沙士等病毒 |
| VFE Virus Filtration Efficiency 病毒過濾率 | 0.1至5微米 |
另外，ASTM還測試口罩的壓力差（Differential Pressure／Delta P）、液體／合成血液阻擋能力（Splash Resistance / Synthetic Blood Resistance）和火焰傳播程度（Flame Spread）。至於口罩包裝上常見的「PM2.5」標示，意即可阻擋2.5微米顆粒（Particle Matter）。
世界衞生組織建議，使用符合美國標準ASTM F2100 Level 2、Level 3 或歐洲標準EN14683 IIR的口罩。
美國標準：F2100-11
美國材料和試驗協會（ASTM International）的口罩標準F2100-11，把外科口罩分為3個級別：第一級防護（Level 1）、第二級防護（Level 2）及第三級防護（Level 3）。
| Level 1 | Level 2 | Level 3 | |
|---|---|---|---|
| BFE 細菌過濾率（%） | ≧95 | ≧98 | ≧98 |
| PFE 微粒過濾率（%） | ≧95 | ≧98 | ≧98 |
| 液體／合成血液阻擋能力 mmHg | 80 | 120 | 160 |
| 壓力差 H2O/cm² | < 4.0 | < 5.0 | < 5.0 |
歐洲標準：EN 14683
歐盟使用的口罩規格為EN14683，有Type I、Type II、Type IIR三種標準。經測試發現，Type I 和Type II兩者沒有阻擋液體的功能。三者之中，Type IIR能過濾最多細菌，而且能阻隔液體。
| Type I | Type II | Type IIR | |
|---|---|---|---|
| BFE 細菌過濾率（%） | ≧95 | ≧98 | ≧98 |
| PFE 微粒過濾率（%） | / | / | / |
| 液體／合成血液阻擋能力 mHg | / | / | 120 |
| 壓力差 H2O/cm² | < 3.0 | < 3.0 | < 5.0 |
台灣標準：CNS 14774
台灣的醫用面罩在衛生署管制分級為第2等級，其中規定醫用口罩應符合台灣標準CNS14774 （T5017 ） 「醫用面罩」之性能規格要求 。當局更加規定，廠商使用正字標記應將正字標記圖式，連同證書字號，標示於正字標記產品之顯著部位。
| 一般醫用口罩 | 外科手術口罩 | 外科手術D2防塵口罩 | |
|---|---|---|---|
| BFE 細菌過濾率（%） | ≧95 | ≧95 | 未要求 |
| PFE 微粒過濾率（%） | 未要求 | 未要求 | 未要求 |
| 次微米粒子防護率（%） | 未要求 | ≧80 | ≧95 |
| 液體／合成血液阻擋能力 mmHg | / | 80 | 80 |
| 壓力差 H2O/cm² | < 5.0 | < 5.0 | < 5.0 |
中國標準：GB19083/YY0469
據中國防疫指揮部應急保障組於2020年1月發出的指引，醫用外科口罩不能低於YY0469-2001的標準，醫用防護口罩則不能低於GB19083-2010的標準。
| 醫用防護口罩 | 醫用外科口罩 | 普通醫用口罩 | |
|---|---|---|---|
| BFE 細菌過濾率（%） | / | ≧95 | / |
| PFE 微粒過濾率（%） | ≧95 | ≧70 | / |
| 液體／合成血液阻擋能力 mmHg | 測試結果內側不應出現滲透 | 測試結果內側不應出現滲透 | / |
| 壓力差 H2O/cm² | / | < 4.9 | / |
澳紐標準：4381
澳洲的口罩規格為4381，據2015年的最新標準，分為Level 1（一般用途）、Level 2（包括：用於急症科、牙科）、Level 3（包括：用於所有外科手術）這三種。
| Level 1 | Level 2 | Level 3 | |
|---|---|---|---|
| BFE 細菌過濾率（%） | ≧95 | ≧95 | ≧98 |
| PFE 微粒過濾率（%） | 未有要求 | 未有要求 | 未有要求 |
| 液體／合成血液阻擋能力 mmHg | 80 | 120 | 160 |
| 壓力差 H2O/cm² | < 4.0 | < 5.0 | < 5.0 |
韓國標準：KF（Korean Filter）
「KF」是韓國口罩的專屬標準，全寫為Korean Filter，是韓國健保局所指定的口罩標準，KF後的數子就代表口罩能阻擋微細粒子的百分比，市面上常見有「KF80」﹑「KF94」及「KF99」3種。
| KF80 | KF94 | KF99 | |
|---|---|---|---|
| BFE 細菌過濾率（%） | ≧80 | ≧94 | ≧99 |
| 可阻擋的微粒 | 阻擋80%大小為0.6的微粒 | 阻擋約99%、0.4微米或以下的微細粒子及感染源 | 阻擋約94%、0.4微米或以下的微細粒子及感染 |
| 用途 | 阻隔沙塵及空氣污染微粒 | 過濾一般傳染性病毒 | 過濾一般傳染性病毒 |
兒科免疫及傳染病科專科醫生何學工醫生表示，有「PFE」標示的口罩已足以抵擋沙士等病毒。但他表示，防疫時不要忘記加強個人衛生措施，用梘液清潔雙手，有足夠時間揉擦雙手；以及避免到人多擠逼的地方。
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資料／圖片來源：TOPick 新聞
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